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天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物

 
 
 

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GSP文件目录  

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GSP文件目录

GSP管理  

 

办公室

G-MS-001

组织机构图

G-MS-002

质量领导机构图与职责

G-MS-003

质量管理机构图与职责

G-MS-004

总经理职责

G-MS-005

副总经理职责

G-MS-006

总经理质量责任制

G-MS-007

副总经理质量责任制

G-MS-008

办公室职责

G-MS-009

质量方针目标管理程序

G-MS-010

质量体系(GSP)内部审核程序

G-MS-011

防鼠防虫管理程序

G-MS-012

人员卫生管理程序

 

 

G-R-001

质量方针目标展开图

G-R-002

质量体系(GSP)内部评审记录

 

人事部

H-MS-001

人事部职责

H-MS-002

人事部经理职责

H-MS-003

人事部经理质量责任制

H-MS-004

各岗位人员资质要求

 

 

H-OS-001

培训程序

H-OS-002

培训档案控制程序

H-OS-003

健康检查程序

 

 

H-R-001

培训记录

H-R-002

健康检查表

H-R-003

健康档案

H-R-004

健康检查汇总表

H-R-005

企业负责人和质量管理人员情况表

H-R-006

企业养护、保管、销售人员情况表

 

采购部

B-MS-001

采购部职责

B-MS-002

采购部经理职责

B-MS-OO3

采购部经理质量责任制

B-MS-004

药品采购员职责

B-MS-005

药品采购员质量责任制

 

 

B-OS-001

药品购进程序

B-0S-002

特殊药品购进程序

B-OS-003

中药饮片购进程序

B-OS-004

药品进货合同签订程序

B-OS-005

供应商选择与评定的程序

B-OS-006

药品购进退回的程序

B-OS-007

采购文件控制程序

 

 

B-R-001

首营企业审批表

B-R-002

首营品种审批表

B-R-003

合格供应商目录

B-R-004

合格供应商档案

B-R-005

经营药品目录

B-R-006

药品购进记录

B-R-007

药品购进退回记录

 

储运部

D-MS-001

储运部职责

D-MS-002

储运部经理职责

D-MS-003

仓库保管员岗位职责

D-MS-004

仓库发货员岗位职责

D-MS-005

出库复核员岗位职责

D-MS-006

药品押运员岗位职责

D-MS-007

药品养护员岗位职责

D-MS-008

储运部经理质量责任制

D-MS-009

仓库保管员质量责任制

D-MS-010

仓库发货员质量责任制

D-MS-011

出库复核员质量责任制

D-MS-012

药品押运员质量责任制

D-MS-013

药品养护员质量责任制

 

 

D-MS-014

药品储存设施规定

D-MS-015

状态标识管理程序

D-MS-016

设备档案管理程序

 

 

D-OS-001

药品入库程序

D-OS-002

药品储存程序

D-OS-003

特殊药品储存程序

D-OS-004

危险品储存程序

D-OS-005

中药材、中药饮片储存程序

D-OS-006

药品养护程序

D-OS-007

中药材、中药饮片养护程序

D-OS-008

库房温湿度监控程序

D-OS-009

药品出库复核程序

D-OS-010

药品拆零与拼装发货程序

D-OS-011

药品运输程序

D-OS-012

中药饮片分装程序

D-OS-013

中药饮片分装室清洁程序

D-OS-014

中药饮片零货称取操作程序

D-OS-015

药品盘存操作程序

D-OS-016

发货场所清洁程序

D-OS-017

仓库卫生清洁程序

D-OS-018

仓库人员安全操作程序

D-OS-019

设备使用维护保养程序

 

 

D-R-001

药品入库记录

D-R-002

药品出库复核记录

D-R-003

特殊药品出库复核记录

D-R-004

药品拆零记录

D-R-005

中药饮片分装记录

D-R-006

药品货位卡

D-R-007

待验合格不合格标牌

D-R-008

效期药品示意牌

D-R-009

效期药品卡片

D-R-010

有效期药品催销表

D-R-011

重点养护药品品种确定表

D-R-012

养护档案表

D-R-013

库房药品质量养护记录

D-R-014

养护设备使用记录

D-R-015

验收养护设备一览表

D-R-016

退回及收回药品处理意见单

D-R-017

不合格药品报废审批表

D-R-018

返厂审批单

D-R-019

不合格药品台帐

D-R-020

报废药品销毁记录

D-R-021

库房温湿度记录表

 

质量部

Q-MS-001

质量部职责

Q-MS-002

质量部经理职责

Q-MS-003

质量管理员职责

Q-MS-004

质量验收员职责

Q-MS-005

质量部经理质量责任制

Q-MS-006

质量管理员质量责任制

Q-MS-007

质量验收员质量责任制

 

 

Q-MS-008

首营企业质量审核制度

Q-MS-009

首营品种质量审核制度

Q-MS-010

质量信息管理制度

Q-MS-011

质量否决管理制度

Q-MS-012

质量事故管理制度

Q-MS-013

质量查询与投诉管理制度

Q-MS-014

药品档案管理制度

Q-MS-015

效期药品管理制度

Q-MS-016

不合格药品确认、处理管理制度

Q-MS-017

退回、收回药品管理制度

Q-MS-018

药品不良反应报告制度

Q-MS-019

处方药管理制度

Q-MS-020

非处方药管理制度

Q-MS-021

进口药品管理制度

Q-MS-022

特殊药品及贵细药品管理制度

Q-MS-023

用户访问制度

Q-MS-024

计量管理制度

Q-MS-025

质量管理工作检查考核管理制度

 

 

Q-OS-001

GSP文件控制程序

Q-OS-002

GSP文件编号程序

Q-OS-003

质量记录控制程序

Q-OS-004

检查验收抽样原则与程序

Q-OS-005

药品入库质量验收程序

Q-OS-006

直调药品验收程序

Q-OS-007

中药标本控制程序

Q-OS-008

分析天平操作程序

Q-OS-009

澄明度检测仪操作程序

Q-OS-010

标准比色液操作程序

Q-OS-011

水份测定仪操作程序

Q-OS-012

紫外荧光灯操作程序

Q-OS-013

显微镜操作程序

Q-OS-014

澄明度检查操作程序

Q-OS-015

药材显微鉴别程序

Q-OS-016

澄清度检查操作程序

Q-OS-O17

外观均匀度检查程序

 

 

Q-OS-018

水针剂验收细则

Q-OS-019

粉针剂验收细则

Q-OS-020

油针剂、混悬针剂验收细则

Q-OS-021

片剂验收细则

Q-OS-022

胶囊剂验收细则

Q-OS-023

颗粒剂验收细则

Q-OS-024

口服溶液剂、混悬剂、乳剂验收细则

Q-OS-025

散剂验收细则

Q-OS-026

流浸膏验收细则

Q-OS-027

糖浆剂验收细则

Q-OS-028

丸剂验收细则

Q-OS-029

滴丸剂验收细则

Q-OS-030

气雾剂验收细则

Q-OS-031

滴眼剂验收细则

Q-OS-032

眼膏剂验收细则

Q-OS-033

软膏剂验收细则

Q-OS-034

橡皮膏剂验收细则

Q-OS-035

栓剂验收细则

Q-OS-036

膜剂验收细则

Q-OS-037

酊剂验收细则

 

 

Q-R-001

药品入库质量验收记录

Q-R-002

特殊药品入库质量验收记录

Q-R-003

中药饮片质量验收记录

Q-R-004

贵细中药材质量验收记录

Q-R-005

药品拒收报告单

Q-R-006

药品停售通知单

Q-R-007

药品抽样送检单

Q-R-008

药品质量档案表

Q-R-009

药品质量信息反馈单

Q-R-010

药品质量查询登记表

Q-R-011

药品质量投拆登记表

Q-R-012

用户访问意见处理记录

Q-R-013

计量器具管理台帐

Q-R-014

强制检定计量器具定期检定卡

Q-R-015

非强制检定计量器具检定卡

Q-R-016

天平使用记录

Q-R-017

针剂澄明度检查表

Q-R-018

不合格品调查表

Q-R-019

中药标本管理台帐

Q-R-020

质量信息报表

Q-R-021

质量方针目标经营责任制检查表

Q-R-022

质量管理日常检查表

Q-R-023

质量事故调查处理报告

Q-R-024

质量分析会记录

Q-R-025

整改措施表

Q-R-026

限期整改通知单

 

销售部

S-MS-001

销售部经理职责

S-MS-002

销售人员职责

S-MS-003

销售部经理质量责任制

S-MS-004

销售人员质量责任制

 

 

S-OS-001

药品销售程序

S-OS-002

特殊药品销售程序

S-OS-003

销售记录控制程序

S-OS-004

药品广告管理程序

S-OS-005

药品销后退回的处理程序

S-OS-006

药品收回程序

 

 

S-R-001

销售客户目录

S-R-002

药品销售记录

S-R-003

药品退货记录

S-R-004

药品退货通知单

S-R-005

药品收回记录

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