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硝酸咪康唑   

2009-07-02 15:35:12|  分类: 标准 |  标签: |举报 |字号 订阅

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拼音名:Xiaosuan Mikangzuo
英文名:Miconazole Nitrate
书页号:2000年版二部-845
C18H14Cl4N2O.HNO3 479.15 本品为 1-[2-(2,4-二氯苯基 -2[(2,4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基]-1H-咪唑的硝酸
盐。按干燥品计算,含C18H14Cl4N2O.HNO3应为98.5%~101.5%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
本品在甲醇中略溶,在氯仿或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)应为178 ~184 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474 图)一致。
(2) 取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照
分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm、272nm及280nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品约3mg ,加二苯胺试液1 滴,应显深蓝色。
(4) 取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C),进行有机破坏,用5 %氢氧化钠
溶液5ml 为吸收液,燃烧完毕后,强烈振摇,待吸收完全后,加水15ml,加稀硝酸使成
酸性后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作
为供试品溶液;精密量取该液适量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含25μg 的溶
液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各50μl ,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一
盛有浓氨溶液5ml 的小烧杯,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑
点,与对照溶液的斑点比较,均不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约 0.25g,精密称定,加入冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解
,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。
【类别】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 硝酸咪康唑软膏 (2) 硝酸咪康唑胶囊
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